ISO9000s(品質マネジメントシステム)とは


「ISO9000s」(品質マネジメントシステム)とは何でしょうか?

■1.ISO9000sとは

「ISO9000s」とは、「品質マネジメントシステム」(QMS:Quality Management System)と呼ばれています。

「品質関係」の国際規格です。
「製品」の規格ではなく「マネジメント」の国際規格です。
管理や仕組みの国際規格ですね。

「ISO9000s」は、「ISO9000シリーズ(ファミリー)」の規格です。
1986年から1990年にかけてISOによって制定されました。


■2.「品質マネジメントシステム」とは

「品質マネジメントシステム」は、「ISO9000」の「基本及び用語」では次のように定義されています。

最初の(3.1.1)などの番号は、「ISO9000:基本及び用語」の区分(分類)ナンバーになっています。

3.2.3 品質マネジメントシステム(quality management system)とは
「品質マネジメントシステム」とは、
「品質(3.1.1)に関して組織(3.3.1)を指揮し、管理するためのマネジメントシステム(3.2.2)」


と定義されています。

個別の説明は次のようになっています。

3.1.1品質(quality)
「品質」とは、
「本来備わっている特性(3.5.1)の集まりが要求事項(3.1.2)を見たす程度。」
です

3.5.1 特性(characteristic)
特性とは
「そのものを識別するための性質」
です。

3.1.2要求事項(Requirement)
要求事項とは、
「明示されている通常暗黙のうちに了解されている、または義務として要求されているニーズ又は期待。」
です。

3.3.1組織(organization)
組織とは、
「責任、権限及び相互関係が取り決められている人々及び施設の集まり。」
です。

3.2.2マネジメントシステム(management system)
マネジメントシステムとは、
方針及び目標を定め、その目標を達成するためのシステム(3.2.1)
です。

3.2.1システム(system)
システムとは、
相互に関連する又は相互に作用する要素の集まり。
です。

「品質マネジメントシステム」は、最初に説明した「広義の品質管理」になります。

「ISO9000」の中の「品質管理」は、次のように「狭義の品質管理」と定義されています。

3.2.10品質管理(quality control)
品質管理とは、
「品質要求事項を満たすことに焦点を合わせた品質マネジメント(3.2.8)の一部。」
と定義されています。


少し混乱しますね。

「ISO9000s」は、本来は英語です。
それを、日本語に翻訳しています。
それで、わかりにくいのかも知れません。


■3.ISO9000sの構成

「ISO9000s」は次のような構成になっています。



ISO規格
ナンバー
名称 内容
ISO9000 QMS-基本及び用語 品質マネジメントシステムの基本を説明し、また品質マネジメントシステムの用語を規定している。
ISO9001 QMS-要求事項 組織が顧客要求事項及び適用される規制要求事項を満たした製品を提供する能力をもつことを実証することが必要な場合、並びに顧客満足の向上を目指す場合の品質マネジメントシステムに関する要求事項を規定している。
ISO9004 QMS-持続可能な成功のためのマネジメントに関する指針 パフォーマンス改善の指針は,品質マネジメントシステムの有効性及び効率の双方を考慮した指針を提供している。
この規格の目的は、組織のパフォーマンスの改善、並びに顧客及びその他の利害関係者の満足である。
ISO10005 QMS-品質計画書の指針
ISO10006 QMS-プロジェクトにおける品質マネジメント
ISO10007 QMS-構成管理の指針
ISO10018 QMS-マネジメントシステムにおける人々の参画及び力量
ISO10019 QMSコンサルタントの選定及びそのサービス利用のための指針
ISO19011 QMS/EMS監査のための指針


この中で、一番重要なのが「ISO9001」です。

「ISO9001」規格が「品質マネジメントシステム」(QMS)の認証取得の対象になります。

「ISO9001」には、「23項目」の「要求事項」があります。

認証を取得するには、この「要求事項」に適合することが必要になります。






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